お知らせ

医療安全に関する情報をご案内申し上げます。

1. 公益財団法人 日本医療機能評価機構

■薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 共有すべき事例 2026年 No.4 ( 2026/04/27 公開)
「疑義照会・処方医への情報提供」に関することとして「名称類似薬の処方間違い」1 事例、「投与量」1 事例、「病態禁忌」1 事例 の 3 事例について報告されています。
https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/sharing_case_2026_04.pdf

■医療事故情報収集等事業 医療安全情報 2026 年 5 月 No .234 （ 2026/05/15 公開）
「ペン型インスリン注入器の複数の患者への使用」について 2 事例が報告されています。
https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_234.pdf

2. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 （PMDA）

■PMDA医療安全情報No. 73 「インスリン専用注射器の使用について 投与量の誤りが重大な健康被害につながるおそれがあります」（ 2026/04/27 公開）
https://www.pmda.go.jp/files/000280293.pdf
■デュロキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類検出のお知らせを掲載しました（ 2026/04/28 公開）
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0371.html#2
■医療機器リスク管理計画（RMP）に関する情報を更新しました（ 2026/04/28 公開）
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0125.html#contents
■「第2回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （医薬品・再生医療等製品関連事例）」（ 2026/05/08 公開）
https://www.pmda.go.jp/files/000280365.pdf
■「第2回医薬品・再生医療等製品安全使用対策検討結果報告 （薬局ヒヤリ・ハット事例）」（ 2026/05/08 公開）
https://www.pmda.go.jp/files/000280369.pdf
■「タブネオスカプセル10mg 慎重な投与のお願いー重篤な肝機能障害にご注意くださいー」（ 2026/05/15 公開）
https://www.pmda.go.jp/files/000280663.pdf
■「タブネオスカプセル 10 mg 米国FDA/CDERによる米国承認の取下げ提案に関するお知らせ」( 2026/05/15 公開）
https://www.pmda.go.jp/files/000280662.pdf
■「組換えRSウイルスワクチンの「使用上の注意」の改訂について」（ 2026/05/18 公開）
https://www.pmda.go.jp/files/000280581.pdf

3. その他、医療安全にかかわる情報

●厚生労働省
■「タブネオスカプセル 10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起について（ 2026/05/21 公開）
https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000073061_00034.html
・（別添１）「タブネオスカプセル10mg」品目情報
https://www.mhlw.go.jp/content/11125000/001702973.pdf
･（別添２）安全性速報（ブルーレター）
https://www.mhlw.go.jp/content/11125000/001702349.pdf
･（別添３）医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の情報提供について（令和８年５月21日付厚生労働省医薬局医薬安全対策課長通知）
https://www.mhlw.go.jp/content/11125000/001702546.pdf
■通知・事務連絡
・「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について（ 2026/04/24 公開）
https://www.mhlw.go.jp/content/001697198.pdf
・「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について（ 2026/04/24 公開）
https://www.mhlw.go.jp/content/001697200.pdf
・「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について（ 2026/04/30 公開）
https://www.mhlw.go.jp/content/001697202.pdf
・「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について（ 2026/04/30 公開）
https://www.mhlw.go.jp/content/001697205.pdf
・要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q＆A)について（ 2026/04/30 公開）
https://www.mhlw.go.jp/content/001697206.pdf
・「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（ 2026/04/30 公開）
https://www.mhlw.go.jp/content/001697209.pdf
・一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（ 2026/04/30 公開）
https://www.mhlw.go.jp/content/001697269.pdf
■「使用上の注意」の改訂について
・インフリキシマブ（遺伝子組換え）及びエタネルセプト（遺伝子組換え）、グルコン酸カルシウム水和物等、アベルマブ（遺伝子組換え）、レゴラフェニブ水和物（ 2026/04/21 公開）
https://www.mhlw.go.jp/content/001693451.pdf
※厚生労働省ホームページ「『使用上の注意』の改訂について（令和 8年度）」もご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_72757.html

ご不明な点等ございましたら、下記までご連絡ください。
何卒よろしくお願い申し上げます。

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公益社団法人日本看護協会
看護開発部 看護業務課 医療安全関連事業担当
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TEL: 03-5778-8548 Email: anzen@nurse.or.jp
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