お知らせ

医療安全に関する情報をご案内申し上げます。

1. 日本看護協会

■「世界患者安全の日」(9月17日)に関する取組み
2025年のテーマ“Safe care for every newborn and every child”に合わせ、こどもの患者安全推進に取り組む医療機関取り組み事例を本会公式ホームページで紹介しています。
https://www.nurse.or.jp/nursing/anzen/safetyday.html

2. 公益財団法人 日本医療機能評価機構

■薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 共有すべき事例 2025年No. 8 (2025/08/25 公開)
https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/sharing_case_2025_08.pdf

■医療事故情報収集等事業 医療安全情報 2025年9月No. 226 (2025/09/16 公開 )
https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_226.pdf

3. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 PMDA

■ベンダムスチン塩酸塩の「使用上の注意」の改訂について (2025/08/25 公開)
https://www.pmda.go.jp/files/000276770.pdf

■「ノルバデックス(r)」と「ノルバスク(r)」の販売名類似による取り違え注意のお願い (2025/08/29 更新)
https://www.pmda.go.jp/files/000276878.pdf

■組換えRSウイルスワクチンの「臨床成績」等の改訂について (2025/09/09公開 )
https://www.pmda.go.jp/files/000276886.pdf

■イムデトラ点滴静注用1mg、同点滴静注用10mg適正使用のお願い「サイトカイン放出症候群」について(第 2 版) (2025/09/17 公開)
https://www.pmda.go.jp/files/000277146.pdf

■PMDAからの医薬品適正使用のお願い (2025/09/18 更新)
炭酸リチウム投与中の血中濃度測定遵守について
https://www.pmda.go.jp/files/000277130.pdf

4. その他、医療安全にかかわる情報

●厚生労働省
■「使用上の注意」の改訂について
・デランジストロゲン モキセパルボベク (2025/08/28 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/11125000/001526070.pdf
・レニン-アンジオテンシン系阻害剤、 5-アミノサリチル酸製剤、アダリムマブ(遺伝子組換え)、イピリムマブ(遺伝子組換え)、ニボルマブ(遺伝子組換え)、メロペネム水和物 (2025/09/09 公開 )
https://www.mhlw.go.jp/content/001559709.pdf
・タルラタマブ(遺伝子組換え) (2025/09/17 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001563339.pdf
※厚生労働省ホームページ「『使用上の注意』の改訂について(令和7年度)」もご参考ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_56813.html

■9月10日から9月16日は「自殺予防週間」です (2025/08/29 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/12200000/001550786.pdf

■医薬品・医療機器等安全性情報422号 (2025/08/29 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/PMDSI_No422.pdf

■令和7年度「医療安全推進週間」について
令和7年11月23日(日)~11月29日(土)(2025/09/04 公開)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/iryouanzen2023_00007.html
※関連情報として下記もご参考ください。
・9月17日は「世界患者安全の日」です
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60335.html
・医療安全施策にかかる説明資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000109040.html

●通知・事務連絡
■「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について (2025/08/26 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001548962.pdf

■「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について (2025/08/26 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001548963.pdf

■要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)について (2025/08/26 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001548964.pdf

■患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)
(2025/08/28 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001552320.pdf