お知らせ

医療安全に関する情報をご案内申し上げます。

1. 日本看護協会

■第31回「看護職賠償責任保険制度」研修会(2025年12月17日開催)の録画配信のご案内
https://li.nurse.or.jp/news/public_download/1143/20251217_Seminar_(1).pdf
テーマ : タスク・シフト/シェアでの看護職の役割
配信期間 : 2026年1月13日(火)～ 2026年2月13日(金)まで

2. 公益財団法人 日本医療機能評価機構

■医療事故情報収集等事業 第83回報告書 (2025年7月～9月)(2025/12/25 公開)
https://www.med-safe.jp/pdf/report_83.pdf

■医療事故情報収集等事業 医療安全情報 2026年1月No. 230 (2026/01/15 公開)
「電話呼び出し時の患者取り違え」について、 2事例が報告されています。
https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_230.pdf

3. 一般社団法人 日本医療安全調査機構(医療事故調査・支援センター)

■医療安全の更なる向上を目指す検討会報告書を公表しました(2025/12/23公開)
・概要
https://www.medsafe.or.jp/med-cms/wp-content/uploads/2025/12/gaiyou20251223.pdfhttps://www.pmda.go.jp/files/000277958.pdf
・医療安全の更なる向上を目指す検討会報告書 医療事故調査・支援センターにおける業務運営10年の検証
https://www.medsafe.or.jp/med-cms/wp-content/uploads/2025/12/houkokusho20251223.pdfhttps://www.pmda.go.jp/files/000277957.pdf
・参考資料
https://www.medsafe.or.jp/med-cms/wp-content/uploads/2025/12/sankou20251223.pdfhttps://www.pmda.go.jp/files/000278255.pdf

■提言第20号「血液検査パニック値に係る死亡事例の分析」および警鐘レポートNo.1～No. 3の英語版の掲載 (2026/01/07 公開)
https://www.medsafe.or.jp/teigen/teigen20english.pdf

4. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)

■アジンマ静注用 1500 の適正使用に関するお知らせ (2025/12 公開)
https://www.pmda.go.jp/files/000278347.pdfhttps://www.mhlw.go.jp/content/10800000/001618372.pdf

■パクリタキセルの 「効能又は効果に関連する注意」の改訂について (2025/12/22公開)
https://www.pmda.go.jp/files/000278282.pdf

■カルボプラチンの 「効能又は効果に関連する注意」の改訂について (2025/12/22公開)
https://www.pmda.go.jp/files/000278283.pdf

■IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂について (その4)(2026/01/09 公開)
https://www.pmda.go.jp/files/000278542.pdf

■「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「子宮収縮薬及び子宮頸管熟化薬の適正使用に関するお願い」等を掲載しました(2026/01/14 公開)
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/0004.html

5. その他、医療安全にかかわる情報

●厚生労働省
■「医療事故調査制度等の医療安全に係る検討会」報告書について (2025/12/22 公開)
・報告書
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/001618369.pdf
・報告書(概要)
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/001618370.pdf
・補足資料
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/001618372.pdf

■医療法施行規則の一部を改正する省令案に関する意見募集
「医療事故調査制度等の医療安全に係る検討会報告書」を踏まえ、所要の改正を行うことに伴い、パブリックコメントの募集が開始されました。(受付締切日時:2026年2月26日0時0分)
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495250383&Mode=0

■医薬品・医療機器等安全性情報 425号 (2025/12/24公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/PMDSI_No425.pdf

■美容所等におけるアートメイク施術について (2025/12/26 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/001624504.pdf

●通知・事務連絡
■患者向医薬品ガイド(必須版)及びワクチン接種を受ける人へのガイド(必須版)の作成について(2025/12/19 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001616898.pdf

■要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について(2025/12/26 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001624485.pdf

■要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について (2025/12/26 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001624487.pdf

■要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について(2025/12/26公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001624488.pdf

■要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ&Aについて(2025/12/26 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001624492.pdf

■かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について (2025/12/26公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001624493.pdf
(別添)かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について (2025/12/26公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001624495.pdf

■再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について(2025/12/26公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001624496.pdf

■再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について (2025/12/26 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001624505.pdf

■かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について (2026/01/13公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001630631.pdf
(別添)かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について (2026/01/13 公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001630633.pdf

■「使用上の注意」の改訂について
・アスピリン含有製剤(医療用)、イメグリミン塩酸塩、ブロスマブ(遺伝子組換え)、アスピリン含有製剤、アスピリンアルミニウム含有製剤(一般用)(2026/01/13公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001630380.pdf
・イデカブタゲン ビクルユーセル、シルタカブタゲン オートルユーセル、チサゲンレクルユーセル、シルタカブタゲン オートルユーセル (2026/01/13公開)
https://www.mhlw.go.jp/content/001630379.pdf
※厚生労働省ホームページ「『使用上の注意』の改訂について(令和7年度)」もご参考ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_56813.html

————————————————-
公益社団法人日本看護協会
看護開発部 看護業務・医療安全課　医療安全関連事業担当
〒150-0001東京都渋谷区神宮前5-8-2
TEL: 03-5778-8548　Email: anzen@nurse.or.jp
————————————————-