お知らせ

医療安全に関する情報をご案内申し上げます。

1. 日本看護協会

■第31回「看護職賠償責任保険制度」研修会（2025年12月17日開催）の録画配信のご案内

テーマ：タスク・シフト／シェアでの看護職の役割
配信期間：1月13日～2月13日
視聴方法：1月13日10時頃に、下記の看護職賠償責任保険制度HPに告知チラシを掲載する予定です。
チラシ掲載のURLから、ID・パスを入力してご覧ください。

＜看護職賠償責任保険制度HP＞
https://li.nurse.or.jp/news/index.php

2. 公益財団法人 日本医療機能評価機構

■薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　共有すべき事例2025 年No. 11（2025/11/25 公開）
疑義照会・処方医への情報提供に関することとして、「病態禁忌」 １ 事例、「投与量」 １ 事例、「禁忌」 1 事例の 3 事例についてまとめられています。
https://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/pdf/sharing_case_2025_11.pdf

■医療事故情報収集等事業　医療安全情報　2025 年 12 月　No. 229 （2025/12/15公開）
「神経ブロックの左右の取り違え」について、 2 事例が報告されています。
https://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_229.pdf

3. 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構（PMDA）

■オビヌツズマブ（遺伝子組換え）の「使用上の注意」の改訂について（2025/11/20公開）
https://www.pmda.go.jp/files/000277958.pdf

■イブルチニブの「使用上の注意」の改訂について（2025/11/20 公開）
https://www.pmda.go.jp/files/000277957.pdf

■新医薬品の承認品目一覧（2025 年 11 月 20 日まで）を掲載いたしました（2025/11/21 公開）
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0039.html

■コンパニオン診断薬等の承認情報（2025 年 11 月 20 日版）（2025/11/26 公開）
・医薬品の適応判定を目的として承認されたコンパニオン診断薬等
https://www.pmda.go.jp/files/000277994.pdf

■GLP－ 1 受容体作動薬及びGIP/GLP- 1 受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ（2025/12/1 公開）
https://www.pmda.go.jp/files/000278097.pdf

■アウィクリ注 フレックスタッチの適正使用のお願い（2025/12/3 公開）
https://www.pmda.go.jp/files/000278129.pdf

■マルスタシマブ（遺伝子組換え）の「臨床成績」の改訂について（2025/10/29 再掲 2025/12/9　公開）
https://www.pmda.go.jp/files/000278080.pdf

■『メリスロン錠 6 ｍｇ』『メリスロン錠 12 ｍｇ』ニトロソアミン化合物検出のお知らせ（2025/12/15 公開）
https://www.pmda.go.jp/files/000278255.pdf

4. その他、医療安全にかかわる情報

●厚生労働省
■「使用上の注意」の改訂について
・オナセムノゲン　アベパルボベク （2025/11/26 公開）
https://www.mhlw.go.jp/content/001599340.pdf

・ボセンタン水和物、経口抗凝固薬、アンデキサネット、イミグルセラーゼ（遺伝子組換え）、アテゾリズマブ（遺伝子組換え）、トスフロキサシントシル酸塩水和物（経口剤） （2025/11/26 公開）
https://www.mhlw.go.jp/content/001599339.pdf

※厚生労働省ホームページ「『使用上の注意』の改訂について（令和 7 年度）」もご参考ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_56813.html

■医薬品・医療機器等安全性情報 424 号 （2025/11/19 公開）
https://www.mhlw.go.jp/content/PMDSI_No424.pdf

■「医療事故調査制度等の医療安全に係る検討会」報告書について（2025/12/22 公開）
・報告書
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/001618369.pdf

・報告書（概要）
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/001618370.pdf

・報告書（補足）
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/001618372.pdf

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公益社団法人日本看護協会
看護開発部 看護業務・医療安全課　医療安全関連事業担当
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